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调试(验证)工程师 - Commisioning & Qalification and Validation Engineer 8k~22k

大专及以上 五年以上 上海-浦东新区

更新时间: 2020-12-17

上海森松制药设备工程有限公司
外商独资 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2020-01-02 ~ 2020-12-19

职位描述

主要职责

根据项目进度情况,负责调试确认文件(DQ,FAT,SAT, IQ, OQ)的起草, 审核及批准

负责各类验证项目的组织和实施,对厂房设施、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备,清洁验证及计算机系统调试及确认中至少一种系统有独立执行能力

风险评估的执行和偏差变更处理工作,及时按照正确的文件处理现场发生的问题

参与FAT,SAT, IQ, OQ的现场执行,负责调试确认方案和报告的审核批准工作,参与调试工作

参与每周和客户的CQ周会,能够按计划交付文件和系统给客户

专业技能及经验要求

五年以上医药工程项目的调试确认和验证的经验

有GMP, ISPE, ASTM E2500及国内外医药法规

英文口语熟练,能与国外客户交流

能够按照项目要求进度完成自己的工作

能够和业主,供应商,现场工程师有良好沟通协调能力,根据项目进度和质量去解决相关的问题

性格开朗,善于沟通。