岗位职责：
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
组织对物料供应商审计；
确保完成所有必要的检验；
批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
审核和批准所有与质量有关的变更；
确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
参与本厂检验方法、生产工艺、环境、设备等的确认或验证工作，确保完成各种必要的确认或验证，审核和批准确认或验证方案和报告；
每季度组织一次GMP自检工作，并出具检查报告；
负责处理用户投诉、质量事故、药品不良反应工作。确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
负责建立产品质量档案、确保完成留样观察数据的统计与产品的质量回顾分析；
组织对质检员和检验员进行法规和业务培训以及考核与指导，确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
主持和协助各部门开展GMP教育；
协助质量副总经理组织本单位的产品质量分析活动。通过分析，找出产品质量存在的问题，落实整改措施，并督促实施；
负责年、季、月产品质量指标的统计考核及总结报送工作；
带领质检人员会同有关部门检查、督促车间不断改进工艺卫生及各项质量管理制度的执行情况；
审核成品发放前批生产记录、批监控记录、批检验记录，决定物料和半成品的使用或流转；
审核不合格品处理程序；
负责组织退货产品的处理工作；
负责组织修订质量管理文件并予以检查落实，确定物料、半成品和成品的内控标准及关键技术参数；
对上级领导部门有关产品质量的指示、规定，及时传达贯彻；
对基层上报的质量事故及时向上级和单位领导报告