岗位职责:
项目管理:
1、对所承担项目进行监督和管理,包括进度、技术成果评估等;
2、审核项目开题报告、原始记录、阶段性研究报告、申报资料,并整理及归档;
3、负责相关的对外业务,如外委合作企业的筛选、合同的洽谈及签订、进度的跟进、阶段性研究报告的审核等。
注册管理:
1、申报资料的综合整理及提交,组织各部门现考前的自查工作;
2、配合政府部门完成研制及生产现场考核。
任职条件:
1、具备研发项目负责人或项目管理至少3年工作经验;
2、具备一定的药物制剂、药物合成、药物分析相关理论知识,熟悉药物研发相关法规、技术指导原则及新药研发流程,了解药品生产管理、质量管理等方面知识;
3、能够独立承担原料或制剂研发项目管理,对项目节点把控有一定的工作经验;具备一定的解决问题能力和较好的沟通、协调能力,有能力推进原料或制剂研发项目的进度及相应项目管理工作;
4、能够熟练检索、运用各类中、英文相关文献。