岗位职责:
1. 制订生产计划、技术、生产管理和生产调度等各项管理制度及本系统的岗位、人员职责,确保工作程序和工作效果符合GMP要求。
2. 根据月、季 、年度生产计划(草案)或临时生产计划,对公司生产调度会负责。
3. 会同财务部、生产车间定期召开生产车间成本分析会,提出技术改进措施和合理化建议,并参与组织实施的协调工作。
4. 负责组织审查公司技术改进,技术措施方案,定期检查计划进度,并组织对该项目的评审或鉴定工作。
5. 负责锅炉、反应器、气体钢瓶等压力容器的管理,按国家规定指导使用部门正确使用和定期送检工作,确保压力容器的安全性和可靠性。
6. 按国家现行规定和GMP要求,审查公司区域及相关区域、厂房设施、生产及公用设备、动力及输送管线、隐蔽工程和构筑物平面图并对其负责。
7. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
8. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
9. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
10. 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职要求
1. 具有药学、化学工程与工艺等相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2. 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3. 熟悉所在行业的生产过程,熟悉原材料的供应渠道。
4. 熟悉生产规程以及质量标准。
5. 具备良好的生产经营管理理念,有一定财务与法律知识。
6. 良好的英文基础、熟练使用办公软件。
7. 优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力。
8. 能承受较大的工作压力。