加载中···

质量负责人 7k~15k

大专及以上 三年以上 江苏-南京市

更新时间: 2019-11-21

南京天朗制药有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2019-11-18 ~ 2020-11-17

职位描述

1、基本要求:药学或相关专业,本科以上学历(或中级职称、执业药师),有5年以上质量管理经验;掌握现行GMP、药品管理法、药品管理法实施条例、现行中国药典及医疗器械等相关法规;

2、工作安排:合理安排质量部人员的工作,完成工作任务;合理调配部门资源,保证质量目标完成;

部门培训:监督质量部内部员工的培训,评估员工培训效果与操作技能,根据实际情况调整部门工作职责和培训计划。

3、人员管理:对质量部岗位人员设置,制定岗位要求,定岗定编提出指导性意见,对质量部人员进行沟通、考核。

4、安全管理:对质量部安全负主要责任。负责选择部门安全责任人,并配合质量部对其培训。负责对部门内安全责任区域内安全责任人的工作质量检查、考核及培训。

5、可以制定质量方针和目标,并实施推进;

6、对稳定性数据分析统计,制定异常趋势的解决方案;

7、分析部门人员特点,制定培训计划;

8、重大偏差根本原因调查和处理,采取纠正预防措施;

9、反对浪费,降低成本。

10、审核验证方案,对验证过程出现偏差与异常情况,分析原因并整改;

11、质量分析会:内、外部产品质量信息的收集、整理、传递,及时并有针对性的召开质量分析会,减少或杜绝质量隐患。