岗位职责:
1、负责原辅料、成品、包装材料等涉及较大型检验仪器的检验操作,如液相等;
2、按照产品的检验操作规程和仪器操作规程进行各项指标的检测;
3、负责对原辅料、中间体、成品、留样产品的检验工作等;
4、负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程,定期对检测仪器进行维护保养,确保仪器运行正常;
5、详细记录原始记录和台帐,及时出具报告单;
6、协助验证工作做数据分析,保证数据完整性;
7、协助产品检验管理员制定、修订企业检验标准操作规程及相关SOP;
8、熟悉高效液湘色谱仪、气湘色谱仪常见故障排除等;
9、完成部门经理分派的其他工作;
任职要求:
1、全日制专科及以上学历。药学、生物化学、药物分析等相关专业;
2、两年以上生物制药企业的药品检验工作经验(如HPLC、GC、红外、紫外、ICP等),并熟悉质量检验流程、药品化学分析;
3、熟练操作液相、气相、紫外,了解GMP等相关知识,熟悉实验室的日常运作和管理;
4、具有较强的检验和分析能力(理化、微生物、液相、气相等);
5、具有良好的沟通能力、执行能力、解决问题能力;
8、仔细认真,有责任心、学习能力强和良好的团队合作意识。