1． 注册业务
(1) 协助拟定新申报项目策略和计划
(2) 注册申报资料的请求
(3) 资料的制作及翻译或翻译委托
(4) 整理并提交注册申请, 跟踪审评动态，获取最终审批
(5) 样品、标准品的定货，进口通关，药检等手续
(6) 获取各种证明文件的相关业务
(7) 掌握国内、国际的相关药事管理法规和最新动向
(8) 配合临床开发部工作
2． 政府事务
(1)协助与政府药政机构建立良好的关系,促进各方面的交流，
(2)协助解决药品审评,审批过程中出现的问题。
3．知识产权
(1) 协助完成知识产权相关事务，并收集仿制品及竞争品的申报信息及动态
(2) 调查仿制品及竞争品的申报信息及动态
4．其他
(1) 指导注册专员熟悉注册业务，确保各项工作顺利进行
(2) 协助申办方医学注册部门进行及时有效的沟通，保障业务顺利开展
(3) 制定、管理医学注册部SOPs/WPs，并进行培训