岗位职责:
1、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/ 内部操作流程和中国法规进行；
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
3、制定监查计划，制作监查报告，确保临床研究按进度完成；
4、在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件；
5、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况；
6、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；
7、确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
8、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
9、协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果；
10、应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。
任职资格:
1、临床医学专业、药学、生物学本科以上学历
2、具有医院临床工作经验者优先；
3、具有临床试验监查工作经验者优先；
4、具有较强的事业心及责任心；
5、具有学习新知识及技术的自觉性和主动性；
6、有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；
7、熟练掌握Office等办公软件。