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质量分析负责人 面议

本科及以上 三年以上 上海-浦东新区

更新时间： 2020-03-11

上海龙翔生物医药开发有限公司
私营/民营企业 1 - 49人

职位要求

招聘日期： 2019-07-03 ~ 2020-03-19

职位描述

岗位职责：
1.负责新产品研发项目的质量研究工作。制订质量研究试验方案，建立药品分析检验方法，进行方法学研究验证及稳定性试验，起草质量标准；
2. 负责协调配合公司研发部门产品的检验，及时检测工艺研究样品；
3. 负责编写质量标准、研究原始记录及相关申报资料；起草、修订完善药品分析检验方法文件系统；
4. 负责部门分析仪器的日常维护、管理及人员培训等工作；
5.对外提供质量相关技术支持；
6. 完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、药学、生物、化学相关专业本科及以上学历；
2、3年以上相关工作经验，具备药物分析研究相关经验；
3、熟悉化学分析和仪器分析，了解注册法规及指导原则；
4、能熟练完成科技文献的查阅工作，并撰写相关CTD申报资料，配合团队完成资料整理、后期完善工作。
5、具有良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神。

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