质量分析负责人 面议
本科及以上 三年以上 上海-浦东新区
更新时间: 2020-03-11
职位要求
招聘日期: 2019-07-03 ~ 2020-03-19
- 药学、生物、化学
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
1.负责新产品研发项目的质量研究工作。制订质量研究试验方案,建立药品分析检验方法,进行方法学研究验证及稳定性试验,起草质量标准;
2. 负责协调配合公司研发部门产品的检验,及时检测工艺研究样品;
3. 负责编写质量标准、研究原始记录及相关申报资料;起草、修订完善药品分析检验方法文件系统;
4. 负责部门分析仪器的日常维护、管理及人员培训等工作;
5.对外提供质量相关技术支持;
6. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、生物、化学相关专业本科及以上学历;
2、3年以上相关工作经验,具备药物分析研究相关经验;
3、熟悉化学分析和仪器分析,了解注册法规及指导原则;
4、能熟练完成科技文献的查阅工作,并撰写相关CTD申报资料,配合团队完成资料整理、后期完善工作。
5、具有良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神。
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