岗位职责:
1.负责工艺用水、原辅料、包材、中间产品、成品的微生物检测;菌种管理相关工作;
2.负责相关微生物限度检测方法验证工作,微生物限度检测相关仪器、设备确认,配合QA做好相关验证工作;
3.负责仪器、设备日常维护和保养工作,做好日常清洁、消毒、环境检测等工作;
4.参与GMP文件的编写和管理,包括:微生物检验的SOP的起草,所用的仪器、设备的SOP的起草,相关记录格式的起草;
5.按时保质完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历
2.药学或相关领域
3.具有1年以上GMP药品生产企业QC相关检验工作经历。
4.能熟练的使用实验室常规仪器,包括但不仅限于灭菌锅、集菌仪、显微镜等;
5.工作仔细认真,有责任心
6.熟悉实验室GMP管理要求
7.有分析员上岗证的优先考虑