1、 负责编写产品技术要求；
2、 负责产品注册文件及补正文件的编写和整合；
3、 负责部分临床评价和临床试验文件的起草；
4、 负责客户文件及法规文件的电子和纸质文档的归档；
5、 完成领导安排的其他任务。
1， 临床医学、药学、生物医学工程等相关背景，本科以上学历，
2， 2年及以上相关的医疗器械经验，
3， 有较强的检索，阅读和文案书写能力，能够撰写RA所需的相关注册文件(包括但不限于CER等文件)，
4， 语言能力良好，英语能力应可以阅读文件，正常交流，
5， 有同类对比临床评价经验者优先。