岗位职责：
一、原料血浆检疫期管理：根据原料血浆检验报告单运算和生成原料血浆检疫期报告并发起审批程序，反馈原料血浆检验不合格信息并收集各单采血浆站对反馈信息的处理结果。
二、浆站质量审计：开展单采血浆站年度质量审计回顾分析和质量评价工作，协助参与单采血浆站关键物料供应商的审计，并收集和管理供应商的资质文件；督促单采血浆站落实审计缺陷项的整改，收集整改报告、并在下一次审计时进行核实。
三、浆站日常监管
四、培训：对单采血浆站关键人员（站长、质量负责人、业务负责人、实验室负责人）及质控和实验人员进行上岗前培训考核；
五、计量和验证：统筹各单采血浆站微量加样器的计量，冷库和生物安全柜的验证。
六、GMP检查：负责岗位责任区域的GMP自查工作，协助公司接受的外部审计和检查。
七、负责完成或协助完成上级交办的其他任务。
岗位要求：
1、有2年及以上质量保证或血浆检验相关岗位工作经验；
2、熟悉GMP及相关法律法规，熟悉血液制品基本知识、熟悉单采血浆站相关法律法规；
3、熟悉原料血浆全生命周期的管理及法规要求，掌握检疫期系统和精英系统的操作；
4、熟悉单采血浆站的业务流程及关键控制点，掌握单采血浆站的日常监管要点、审计流程和方法；
5、掌握原料血浆质量标准，熟悉原料血浆检验流程、检验技术操作和记录报告；
6、适应出差工作