岗位职责:
1、具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能独立负责进行药物制剂的设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计、筛选、工艺优化、稳定性考察、中试放大、生产放大和生产技术支持等新药制剂相关研究;
2、公司委外项目的跟进管理工作,参与实施项目研发方案的研讨和进度计划的制定,按照既定的方案计划对CRO公司进行项目的跟踪管理工作,对项目完成的质量和进度进行把关,并负责协调相关技术问题;
3、独立查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助制定药物制剂研发策略,负责难溶性药物、生物利用度低药物新剂型的探索性研究;
4、参与编写药品研发制剂部分申报资料的撰写及委外项目申报资料的审核,原始记录的撰写及审核归档,负责新药研发过程中制剂相关发明点的提出及专利技术交底书的撰写;
5、有新剂型、特殊给药途径制剂开发相关工作经验者优先。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药学、药剂学或中药药剂学、制药工程等相关专业;
2、具有制剂研究5年以上工作经验,担任过制剂分项负责人或制剂研究主研者优先;
3、熟悉药品研发流程、相关法律法规及指导原则,具有较强的文献查阅与分析能力;
4、具有良好的表达沟通能力和执行力,具有良好的职业道德、团队协作精神;
5、能够适应工作需求,抗压能力强,能够根据公司要求进行长期出差者优先。