研发部(下游工艺工程师) 7k~12.5k
本科及以上 三年以上 广东-广州市
更新时间: 2021-05-06
广州思安信生物技术有限公司
外商独资
1 - 49人
职位要求
招聘日期: 2020-11-16 ~ 2021-08-27
- 分析、生物学、医学、免疫学、药学、化学等相关专业本科
- 职称不限
- 全职
- 5人
- 英语良好
职位描述
岗位职责
1. 开发实验室规模病毒的纯化及制剂工艺,包括过滤、离心、层析纯化,制剂配方筛选和灌装等下游单元操作
2. 负责中试放大试生产,支持项目的临床申报工作
3. 协助下游纯化平台的建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的,编写等工作;
4. 与QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报及现场核查相关工作
5. 公司安排的其它相关事情。
任职要求
1. 生物制药相关专业,硕士学历,或本科学历三年及以上相关岗位工作经验;
2. 病毒产品纯化专家,包括实验室工艺开发和大规模纯化;
3. DoE工艺开发,能够独立完成符合QbD理念的工艺开发;
4. 熟悉病毒纯化工艺,精通所有下游工艺单元操作;
5. 中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验者优先;
6. 良好的英文听说读写能力(英文要求能阅读英文文献的能力);
7. 良好的沟通和表达能力。