岗位职责
1. 开发实验室规模病毒的纯化及制剂工艺，包括过滤、离心、层析纯化，制剂配方筛选和灌装等下游单元操作
2. 负责中试放大试生产，支持项目的临床申报工作
3. 协助下游纯化平台的建设，包括工艺设计、批记录和SOP文件的，编写等工作；
4. 与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报及现场核查相关工作
5. 公司安排的其它相关事情。
任职要求
1. 生物制药相关专业，硕士学历，或本科学历三年及以上相关岗位工作经验；
2. 病毒产品纯化专家，包括实验室工艺开发和大规模纯化；
3. DoE工艺开发，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发；
4. 熟悉病毒纯化工艺，精通所有下游工艺单元操作；
5. 中试或者GMP生产管理经验，具有临床申报或者临床样品生产经验者优先；
6. 良好的英文听说读写能力（英文要求能阅读英文文献的能力）；
7. 良好的沟通和表达能力。