岗位职责
1.负责原辅料及产品的日常检验工作, 对检验时效和质量负责;
2.负责按时完成相关记录和报告,应完整、真实、正确;
3.完成工艺验证、设备验证、清洁验证的检验工作;
4.原料药、辅料、包装材料及产品的取样,取样应有代表性;
5.稳定性考察样品的检验工作;
6.检验结果异常时,向组长及QC主管报告,并进行OOS调查;
7.负责检验中相关试液的配制和工作标准品的标定;
8.工作责任心强,认真踏实、肯干、热爱药品检验工作;
9.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1. 中药学、药学、生物制药、化学及相关专业专科以上学历;
2.有从事药品生产企业检验工作一年以上经验;
3.能够独立进行原辅料、产品的检验;
4.具有一定的专业分析能力和解决问题的能力;
5.熟悉《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关法律法规。