岗位职责：
1.负责按照相关法规要求，建立研发技术及转移流程；
2.负责组织编制、更新并执行各项管理制度规范、职责及SOP；3.负责根据部门总体目标，组织制定部门工作计划及实施；
4.负责组织编制产品开发费用预算；
5.负责编制研发产品时间进度表，提出开发立项；
6.负责审核研发项目方案，协调相关部门进行讨论、确认；
7.负责监督检查所有研发项目的进展情况，对研发项目进行内部质量监控，确保各研发产品严格按照欧盟标准、国家法规及公司SOP执行；
8.负责对产品研发人员及生产人员进行技术培训；
9.负责组织、协调进行转移过程中的方法验证工作；
10.协助建立和维护相关政府部门或关联部门以及专家库；
11.协助完成产品研发的转移工作。
任职要求：
1.临床医学类、药学、制药工程等相关专业；
2.硕士以上；
3.具有制药企业或CRO公司五年以上工作经验，具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；熟悉欧盟相关法律法规，具有很强的研发技术工作经验，具有很轻的领导能力和执行力；具有良好的英语读写能力等。