职位说明:
负责抗体的处方开发、处方确认工作;负责抗体制剂处方开发报告的撰写工作;按照公司项目开发计划完成制剂研究工作。
任职要求:
1、硕士以上学历;生物医药相关专业;
2、2年以上的蛋白类药物制剂研发经验;
3、有CTD资料撰写经验优先;
岗位职责:
1、依据项目实施计划,制定设计抗体的处方开发实验和处方设计实验方案和计划,组织及时送样,跟踪汇总检测结果;
2、负责项目处方工艺开发及优化、技术转移的相关工作;
3、负责项目实实验数据的管理,项目阶段性总结研究,完成项目研发报告;
4、撰写药物制剂研发部分的申报资料,配合并支持产品国内外注册工作。