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药政主管 6k~8k

本科及以上 五年以上 天津

更新时间: 2021-06-02

天津炜捷制药有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2021-03-09 ~ 2021-06-06

职位描述

技能要求:
新药注册,国际注册,英语,进口药品申请
化学,质量管理

岗位职责:(市内班车)

1.负责注册药品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息; (①根据药品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;②跟踪评审进度,及时与相关部门沟通,确保注册进度);

2.负责与药审中心、各级药品监管部门沟通;

3.负责公司药品注册项目的全面监督、跟踪和管理,及时沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写;

4.完成领导交付的其他任务。

职位要求:

1.药理学、药学、化学、分析或相关专业,大专及以上学历,有新药注册相关工作经验者优先;

2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等;

3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药品开发技术要求及相关指导原则;

4.有踏实稳重的工作态度,良好的团队合作意识,较强的组织、协调和沟通能力;具有进取精神和良好的学习态度。