岗位职责:
1、按照现行GMP规定起草、审核、执行并监督维护文件及文件系统和质量体系的完善;
2、清场的确认,审核和批准生产指令;
3、 审核生产记录、分析记录和检测记录;
4、 审核放行,调整系统放行状态;
5、 接受外部审计,组织内审;
6、处理客户投诉;
7、 偏差和变更控制
8、 参与供应商审计和评估
9、负责组织实施相关设备的验证。
10、负责生产及验证过程的检查工作。
11、负责计量工作的监督,确保关键仪表被校准。
12、 服从公司正常工作安排,按公司的要求完成相关培训并达到公司对该项培训的要求
13、其它
任职资格:
1、本科以上学历,制药、化学相关专业。
2、具有1年以上从事药品生产和质量控制工作经验。
3、具有药品生产、质量管理、化学合成等方面的知识。