主要职责：
• 负责制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，协助现有体系文件的定期评审及文件的编制、更改、管理工作。
• 负责对质量体系文件的实施情况进行监督检查。
• 负责编制管理评审计划，收集、汇总管理评审所需的材料。负责有关人员对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证。
• 负责物料、采购成品的合格放行。
• 负责组织实施计量器具的内部校验工作。
• 协助组织对不合格品进行评审，分析原因，制订纠正预防措施并提出处理方法，并跟踪验证其结果。
• 负责分析质量检验数据及质量控制趋势 ，指导统计技术的选用及检查统计技术的实施效果并对公司使用的统计技术和对统计人员进行培训。
• 负责公司内部培训，包含且不限于国家食品药品监督管理局、食品药品监督管理局的通知、法律法规及规章。
• 监督、检查、考核员工工作，同时激励、培训本部门员工。
任职资格：
• 生物、医学检验、微生物、免疫、药学等相关专业本科及以上学历；
• 五年以上相关生物/制药行业/医疗器械企业工作经验，有体外诊断试剂（IVD）经验的优先考虑。
• 熟悉生物制剂/药品/医疗器械生产和检验的相关知识。
• 掌握国家颁布的相关质量标准，熟悉质量认证体系及流程。
• 心理素质较强，能承受工作中的压力，能积极地解决工作中的问题。
• 良好的职业道德，组织协调能力，有较强的团队意识。
工作地址在北京房山良乡经济开发区。