（专业要求）：
1、本科及以上学历，英语六级以上，药学、生物学等相关专业；
2、3年以上化工医药行业QMS、QA工作经验，有诊断试剂从业经验更佳；
3、熟悉ISO9000、ISO13485体系及GMP生产管理要求，能策划、沟通、落实认证项目；
4、熟练掌握质量管理工具及使用方法；
5、工作认真负责、善于发现和解决问题，具备良好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力及团队合作精神。
（职位要求）：
1、负责质量体系的日常运行和提升；
2、组织产品工艺查证、变更控制、偏差调查、客户审计、客户投诉调查、纠正和预防措施等质量工作，履行QA主管职责；；
3、主导研发产品商业化转移等质量相关工作，及时推进进度；
4、负责建立验证管理体系，建立年度验证计划，并按计划组织和推动实施各类验证；
5、依据与产品相关的法律法规要求及产品技术要求，建立或更新原辅料、产品、内包材等质量标准；并审核QC相关分析方法。
6、对物料供应商进行管理和审计；对原辅料、内包材等进行放行管理；
7、协助质量经理分析和解决质量问题，识别产品质量隐患和改进机会，寻求优化产品质量监控的改善方法。
8、领导安排的其他与质量管理相关的事项。