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医学助理（CRA） 面议

本科及以上 一年以上 北京-朝阳区

更新时间： 2019-12-23

华润紫竹药业有限公司
国有企业 1000人以上

职位要求

招聘日期： 2019-07-11 ~ 2019-12-25

职位描述

岗位职责：
1、执行医学经理布置的工作任务；
2、协助医学经理根据需要准备试验进行中需向伦理委员会提交的文件；
3、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；
4、如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正；
5、协助药物试验研究单位进行必要的通知及申请事宜，向医学经理报告试验数据和结果；
6、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
7、及时做好访视后续工作，如将取回的药品、物品、已签署的知情同意书、CRF等按规定存放、完成访视报告等；
8、与研究者联系、沟通，询问最新情况，了解有无特殊问题或需要，将发现问题及时汇报给医学经理；
9、协助进行新药上市前临床相关信息的收集，将其提供给医学经理进行汇总；
10、协助医学经理做好其他医学支持工作。