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调试(验证)工程师 - Commisioning & Qalification and Validation Engineer

调试(验证)工程师 - Commisioning & Qalification and Validation Engineer 上海森松制药设备工程有限公司 公司性质:外商独资 公司规模:500 - 999人

职位信息:

职位性质:全职 专业要求:不限 招聘人数:3人 工作地点: 上海-浦东新区 更新日期:2020.12.17 工作经验:五年以上 外语要求:英语熟练 职称要求:不限 学历要求:大专及以上 工资待遇:8000 - 22000 招聘日期:2020.01.02 ~ 2020.12.19

任职要求:

主要职责

  1. 根据项目进度情况,负责调试确认文件(DQ,FAT,SAT, IQ, OQ)的起草, 审核及批准

  2. 负责各类验证项目的组织和实施,对厂房设施、公用工程验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、生产工艺设备,清洁验证及计算机系统调试及确认中至少一种系统有独立执行能力

  3. 风险评估的执行和偏差变更处理工作,及时按照正确的文件处理现场发生的问题

  4. 参与FATSAT, IQ, OQ的现场执行,负责调试确认方案和报告的审核批准工作,参与调试工作

  5. 参与每周和客户的CQ周会,能够按计划交付文件和系统给客户

    专业技能及经验要求

  1. 五年以上医药工程项目的调试确认和验证的经验

  2. GMP, ISPE, ASTM E2500及国内外医药法规

  3. 英文口语熟练,能与国外客户交流

  4. 能够按照项目要求进度完成自己的工作

  5. 能够和业主,供应商,现场工程师有良好沟通协调能力,根据项目进度和质量去解决相关的问题

  6. 性格开朗,善于沟通。

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