岗位职责:
1.负责推动执行上市后研究者发起的临床研究在责任中心的进度及质量;
2.主要负责研究中心的调研、立项、伦理递交、分中心启动、患者入组、现场监察、中心关闭等;
3.按照公司要求,完成临床项目资料收集、整理、归档管理工作;
4.协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
5.负责指导、推动、管理CRC,确保其完成相应的入组推进、数据录入、及患者随访;
6.完成上级领导分配的其他工作。
岗位要求:
1. 硕士及以上学历,临床医学、医药学等相关专业,有1~2年CRA工作经验优先考虑;
2.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究的相关法规;
3.熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;
4.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
5.熟练使用excel、PPT等办公软件;
6.能承受压力,能独立思考和解决问题。