岗位职责：

1、负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

2、进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3、制定项目总的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；

4、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同相关部门机构保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系

5、按照制定的试验方案，完成相应的文件资料，提交上级主管审核，取得中心伦理批件；

6、领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

2、有2年以上监察员、项目经理或医院工作经验；

3、至少有一项多中心临床研究参与监查经验，有严格的项目管理经验，能够独立带领团队开展相关工作；

4、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；

5、熟悉GCP及相关法律法规及运作流程，具备较强的科研能力及项目管理能力，能够撰写相关产品及医学资料；

6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。