岗位职责：
1. 负责研发质量管理体系的运行和持续改进，使之符合相关法规要求；
2. 参与制订或审核研发相关的报告、SOP、记录、台帐，并负责相关文件的分发、实施工作，监督研发项目的质量；
3. 负责监督核查研发记录及电子数据的真实性、有效性及合规性，使之符合数据可靠性要求；
4. 参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；
5. 负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识；
6. 参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备，参与客户审计。
任职要求：
1. 本科及以上学历，化学或药学相关专业；
2. 2年以上研发分析或质量控制的工作经验，有1年以上的研发QA工作经验优先；能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；
3. 有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先；
4. 熟悉原料药及制剂的研发和生产流程，熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南；
5. 原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习，能认真执行和完成工作任务；
6. 有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。