岗位职责：
1. 协助公司总经理负责公司医疗器械和试剂产品生产、经营全过程的质量管理工作；
2. 贯彻执行医疗器械相关质量管理相关的法律、法规、政策和公司制度；
3. 负责起草、制定或修订公司质量管理的各项管理制度、文件和操作规程，并进行贯彻实施；
4. 负责公司质量体系的各项管理工作，并指导和监督公司各部门贯彻执行体系要求；
5. 带领质量管理相关人员定期召开质量分析会议，开展有关质量管理活动，不断提高公司质量管理水平；
6. 定期向医疗器械的行政管理部门汇报医疗器械生产的质量情况，并接受药监部门监督和检验部门的业务指导；
任职资格：
1、大专以上学历，医学检验、生物工程、生物技术等相关专业的优先考虑；
2、三年以上医疗器械质量管理的工作经验；
3、熟悉体外诊断试剂、医疗器械质量体系认证；
4、熟悉无菌净化车间、实验室、水系统的检验和验证体系；
5、熟悉医疗器械行业相关法律、法规及行业政策；具有医疗器械质量管理体系管理者代表2年以上经验的优先考虑；
6、具备内审员资格，有企业相关质量管理和体系建设管理经验，具有GMP、GSP、内审工作经验的优先考虑；
7、勤奋、敬业、沟通协调能力强，具备实事求是、敢于坚持原则的工作作风和优秀的团队组织领导能力。