岗位职责：
1、能够独立使用HPLC、GC等分析仪器完成样品的分析方法开发并进行方法验证；
2、负责组织实施，包括质量标准制定和稳定性试验研究工作，审核实验方案和资料，解决项目的药物分析难题；
3、按照现行注册法规及相关指导原则要求，独立撰写相关注册申报资料；
4、负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查;
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学及相关专业，8年以上医药研发质量相关行业工作经验；
2、独立承担过5个以上新产品的质量研究工作；
3、能够独立撰写新产品质量相关注册申报资料，能够准确、清晰表达质量研究内容，能够规范总结相关研究结果；
4、具有一定的组织、沟通协调能力和团结协作精神；
5、英语六级以上，能准确翻译相关英文资料，独立查阅相关英文文献。