岗位职责：

1.全面负责创新药临床试验项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照 GCP、公司SOP、试验方案和相关法规进行；

2.负责组织和管理研究者会议的召开与跟进；

3.制定临床项目总的进度计划，筛选临床试验中心和CRO；负责与 CRO 对接管理并保证 CRA 高效完成各中心的监查和 CRC 的高质量工作，按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作，并且与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调；

4.在项目全面启动前，对项目组成员组织提供试验方案、GCP 及 CRF 等的培训，按计划推进各中心按计划启动；

5.审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

6.全面负责临床试验的过程管理，制定协同监查计划进行协同监查，保证试验的进度与质量；

7.基于公司内部研发项目的进展，与研发部沟通协作衔接临床准备工作。

任职要求：

1.学历要求：本科及以上学历。

2.专业要求：临床、医学相关专业，抗凝相关方向优先考虑。

3.工作经验：在制药企业或CRO公司8年以上临床相关工作经验，3年部门管理的工作经验，至少完整参与过1个多中心临床试验项目。

4.能力要求：具有很强的领导能力和执行力；具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神；具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；具有优秀的职业道德。

5.技能要求：

（1）具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；

（2）熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》，精通临床试验全过程；

（3）全面掌握药物临床试验质量管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

（4）能独立查阅有关文献资料，撰写各类临床试验相关报告。

工作地点：北京市三环内

企业福利：

符合《北京市引进人才管理办法》政策要求的，有人才落户机会
六险一金、保证带薪年休假
多项津补贴（采暖、高温、物业、交通、通讯等）
丰富福利（节假日、生日、体检、团建等）