岗位职责:
1、负责包材相容性试验方案的设计及实施;
2、开发和验证迁移物的测试方法,开发其他E&L的测试能力;
3、撰写包材相容性研究报告,推进项目进展。
任职要求:
1、有1年以上注射剂与包材相容性研究相关经验;
2、了解各类包材的性质及常用的添加剂;了解各类包材常用的提取溶剂及提取方法;
3、可熟练操作ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS;
4、熟悉各国药典及相关法规(例如中国药典、USP、JP、EP、ICH等)
5、有中检院包材所培训经历的一定的或毒理学研究经验者优先。