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QC经理 10k～17k

本科及以上 五年以上 湖北-荆州市

更新时间： 2024-11-29

湖北赛奥生物制药有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期： 2024-11-20 ~ 2025-08-14

职位描述

1．日常工作职责
1.1负责建立各项分析检测部管理制度并监督实施；
1.2负责分析检测部的技术指导工作；
1.3负责对原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品报告单和记录进行审核，确保数据准确、完整，并签字确认，或授权审核；
1.4负责组织审核分析检测部的各项SOP；
1.5负责组织检验员参加相关验证小组的各项验证工作；
1.5负责组织完成与分析检测部有关的质量文件的起草、修改和报告工作；
1.7负责检查分析检测部工作，保证分析检测部正常、有序地运行；
1.8协助总监助理完成质量检测部各项工作。
2．GMP体系职责
2.1负责确保分析检测部OOS/OOT、偏差及涉及到的投诉和退货均得到调查，并有相应的纠正预防措施；
2.2负责审核变更控制文件；
2.3负责审核清洗验证文件、分析方法验证；
2.4负责审核物料年度报告、产品年度报告、纯化水系统年度报告等；
2.5负责审核与其他与分析检测部有关的质量文件。
2.6 确保分析检测部数据完整性符合要求。

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