岗位职责：
一、按照新产品开发控制流程组织新产品的研发；
二、组织并参与产品设计和开发相关的评审，负责工艺验证及设计转换工作；
三、组织撰写设计开发各阶段文件，整理归纳设计开发历史文档，指导生产、采购、质量编制合理的工艺规程及作业指导书、检验规程等；
四、组织产品试生产及注册申报工作；
五、负责研发系统人员的绩效管理工作。
任职资格：
一、具有五年以上组织与管理体外诊断试剂研发和生产转化工作经验，并独立完成过免疫、干化学或分子诊断类产品的开发和注册并取得注册证；
二、硕士研究生以上学历，免疫学、分子生物学、微生物学、生物工程、生物技术、基础医学、医学检验学等生物医药相关专业，中级以上职称；
三、具备高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的职业素养和团队精神；
四、熟悉产品注册管理办法及相关技术指导原则，熟悉质量体系研发、现场考核各类要求和相关文件。