岗位职责:
1.负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照方案、SOP和GCP标准进行;
2.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理;
3.制定监查计划,制作监查报告,确保按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;并对相关活动进行记录并存档;
4.协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历。
2.专业要求:临床医学、卫生统计学、药学等专业,有GCP证书,抗凝相关方向优先考虑。
3.工作经验:在制药企业或CRO公司3年以上临床相关工作经验,参与过3个以上新药注册临床试验。
4.能力要求:具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力;具有优秀的职业道德。
5.技能要求:
(1)具有丰富的临床试验工作经验;
(2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》;
(3)熟练掌握药物临床试验质量管理规范的知识;
(4)能独立查阅有关文献资料。
工作地点:北京市三环内
企业福利:
六险一金、保证带薪年休假
多项津补贴(采暖、高温、物业、交通、通讯等)
丰富福利(节假日、生日、体检、团建等)