岗位职责
1、负责公司质量管理、控制及实施等工作
2、负责原辅料、中间品、成品等符合注册批准的要求和质量标准，并确保产品放行前完成批记录的审核和必要的检验
3、审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告
4、批准并监督委托检验、评估和 批准物料供应商
5、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理
6、确保完成产品质量回顾分析，及公司组织的自检
7、与其他部门负责人共同负责审批产品的工艺规范、操作，工艺验证，物料和产品的贮存条件，规范的执行及记录的保存等
8、与政府机关、食品药品监督管理局、中检院、市药检所、供应商、委托商等外联工作
9、部门内部人员聘任、培训、转正、选拔等人员管理
岗位要求
1、具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，至少一年的药品质量管理经验
2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作
3、了解并熟知生物技术、疫苗知识、管理知识、制药企业质量管理知识
4、熟知GMP有关法律法规
5、沟通能力、协调能力、组织管理能力、原则性强