岗位职责:
1. 参与项目临床研究的前期调研和临床研究资料的制作
2. 协助召开研究者会议;
3. 完成研究中心的伦理递交,组织中心启动;
4. 跟进研究中心受试者入组进度,协助研究中心解决试验中问题;
5. 确保研究药物、文件表格、必需研究器材的充足或正常工作;
6. 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究者及时完成数据疑问;
7. 及时收集和报告药物安全性信息;
8. 配合药事注册部门工作,协助解答药品监督管理部门、公司内外部视察和稽查;
基本要求:
1. 医学、药学或生物学本科以上学历;
2. 熟练使用电脑和Microsoft office等办公软件;
3. 良好的英语/日语的读写、听说能力;
4. 具有良好的沟通能力及语言表达能力,踏实敬业的工作态度;
5. 参加过GCP/监查员培训、有工作经验者优先;