年薪：20万-40万
工作职责：
1、建立健全公司质量管理体系，全面负责公司质量管理和验证、注册等工作。
2、负责企业对药品管理法律法规及质量管理规范等方面的符合性，并对质量管理体系工作情况进行监控，确保其有效运行。
3、完成和监督批记录的放行审核，组织产品发货管理的监督，保证每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册批准和规定的要求和质量标准。
4、审核和批准所有与质量有关的变更及产品的工艺规程、操作规程等文件。
5、确保与中间体和原料药质量有关的活动被记录，记录得到合适的保存。
6、确保完成各种必要的确认或验证工作，组织制定验证计划与汇总报告，监控验证实施，审核
所有确认或验证方案和报告，确保验证有序进行。
7、负责公司内审、外部质量审计的组织工作。
8、负责建立质量风险管理，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核。
9、通过制定并运行相关规程，确保QC 的仪器设备、试剂、对照品、和操作过程符合GMP 和药典要求，保证结果正确。
10、完成上级领导交付的其他工作。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，药学、制药工程、化学相关专业。
2、五年以上原料药质量管理经验，熟悉GMP及相关知识，有FDA或欧盟GMP认证经验优先。
3、责任心强，具有良好的组织、沟通和协调能力；
4、对细节的关注，善于发现问题，并能有效分析、解决问题，较强的决策能力。