职位概述：
负责组织本部门相关规章制度的制定及审核，进行部门各资源的调配，监督本部门的安全工作；
负责本部门的日常管理，指导专业技术人员根据检品质量标准编制修订相应的检验操作规程，进行审核，并检查执行；
负责部门人员管理，负责对检验人员进行业务培训和技术指导及日常工作的监督、管理、考核；
负责对原始记录、质检报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复检；
负责新药检验方法的建立及验证，并开展相关检验设备的验证工作；
负责组织做好留样观察工作及留样观察记录，并定期做好产品稳定性考察试验；
负责组织质量控制过程中的异常调查和偏差调查；并负责协调管理实验室物料相关检验结果偏差/超趋势结果/异常数据（OOS/OOT/AD）、变更、纠正与预防措施（CAPA）、偏差、质量回顾和风险评估；
协助质量保证部（QA）对中试车间环境的检测工作等。
按规定做好质量月报统计上报工作等。
组织并参与药品质量研究方面的申报资料撰写工作；
任职资格：
1、分析、生物学、医学、免疫学、药学、化学等相关专业本科以上学历或中级以上职称。熟悉QC内部各项工作流程及操作；掌握各种检验方法等知识技能。
2、本科8年或硕士5年以上药物研发检验的相关经验经验或3年以上实验室管理经验。独立承担过新药的质量研究工作（尤其是疫苗产品），有带领团队工作经验及熟悉生物制品质量研究优先。
3、能熟练操作相关工作用的软件。
4、良好的沟通能力，能承受工作压力、善于控制情绪、应变能力强、具有敬业精神；有较强的工作责任心，工作认真、细心；较强的执行力和良好的团队合作与团队建设能力；具备灵活的思维，具有较强的综合协调能力和组织管理能力，能妥善协调部门内部事物及突发事件。
5、良好的英文阅读能力，熟悉专业英语的基本词汇。